廠房車(chē)間無(wú)菌檢查隔離器的簡(jiǎn)單介紹

廠房車(chē)間無(wú)菌檢查隔離器的詳細(xì)信息

產(chǎn)品介紹：

無(wú)菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專門(mén)設(shè)計(jì)制造，用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)可最大限度的防治產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無(wú)菌試驗(yàn)、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。其廣泛用于制藥、醫(yī)療、高校、疾病防控、生物試驗(yàn)等場(chǎng)所的無(wú)菌檢查。

工作原理：

隔離系統(tǒng)是密封的或者有微生物過(guò)濾系統(tǒng)（高效過(guò)濾系統(tǒng)HEPA）提供空氣并且可以自凈化。當(dāng)密閉時(shí)，僅使用已凈化過(guò)的內(nèi)部表面或使用快速傳遞通道進(jìn)行物料傳遞。當(dāng)打開(kāi)時(shí)，僅允許物料通過(guò)特定的并已經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的開(kāi)口進(jìn)行進(jìn)出傳遞，以排出污染的傳遞。它可被用于無(wú)菌操作時(shí)隔離活性混合物或者同時(shí)用于滅菌處理和隔離。

技術(shù)特點(diǎn)：

1、整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺(tái)選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式

2、西門(mén)子觸摸式顯示屏設(shè)計(jì)，提高操作人員的舒適度。

3、操作艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，無(wú)操作盲區(qū)；

4、袖套采用美國(guó)NORTH品牌；

5、可選配浮游菌檢測(cè)。

6、操作艙、傳遞艙組合使用，可集成集菌儀；

7、艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)

8、安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能，實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；

9、設(shè)備集成過(guò)氧化氫（VHP）滅菌，對(duì)艙內(nèi)表面可達(dá)到6log殺孢子效力；

10、可記錄所需的過(guò)程參數(shù)，滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；

11、可選配蒸汽滅菌的傳遞袋、RTP系統(tǒng)或傳遞窗實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞；

12、無(wú)菌廢棄物傳遞通道，及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物，節(jié)省操作空間；

13、系統(tǒng)采用西門(mén)子PLC控制模塊，全自動(dòng)化運(yùn)行，并帶有失壓報(bào)警功能；

14、具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11

法規(guī)要求。

15、驗(yàn)證：遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求，為用戶提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；

16、工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制；

17、可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓，壓差值可調(diào)。

以上是廠房車(chē)間無(wú)菌檢查隔離器的詳細(xì)信息，如果您對(duì)廠房車(chē)間無(wú)菌檢查隔離器的價(jià)格、廠家、型號(hào)、圖片有任何疑問(wèn)，請(qǐng)聯(lián)系我們獲取廠房車(chē)間無(wú)菌檢查隔離器的最新信息