GRS2000納米藥物均質機的簡單介紹GRS2000作為一個用于混合均質工藝的設備,其具有連續(xù)性操作特性,能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產作業(yè)的要求,與傳統(tǒng)的批次式均質機相比具有很多優(yōu)勢:GRS2000納米藥物均質機的詳細信息【詳細說明】一、產品名稱:納米藥物均質機,納米藥物混懸液均質機,納米醫(yī)藥乳液均質機,納米醫(yī)藥混懸液均質機,納米均質機
二、納米藥物優(yōu)點及制備方法
納米藥物穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和緩釋功能等,一直是各國研 究的熱點,越來越多納米藥物經過規(guī)?;a投入市場。
納米藥物是指直接將原料藥物加工制成的納納米粒,或是以高分子納米粒、納米球、納米囊等為載體,與藥物以一定方式結合在一起后制成的藥物,其粒徑在 100~500nm之間。納米藥物具有許多優(yōu)點,如:如穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和緩釋功能。
納米藥物的制備方法很多,有機械粉碎、氣相沉積法等物理方法,也其他化學方法。目前用的比較多是機械粉碎法,一般采用高剪切均質機進行制備。
(價格電議,劉經理13681679740,QQ:428341525,公司有樣機可實驗?。?/span>
三、高剪切均質機制備納米藥物概述
在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質法制備,以高剪切均質法制備藥物的納米混懸液,制備時轉速一般在10000rpm左右;均質次數一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。高剪切均質機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細化、均質、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現藥物的充分均質,從而獲得超細的物料粒徑。
四、SGN納米藥物均質機特點
1、SGN三級高剪切均質機采用三級定轉子結構,依次配上2G、4M、6F的精密定轉子,定轉子間隙控制在0.2-0.3mm之間,配合14000rpm超高的轉速,可以充分的將藥物混懸液均質細化,體系更均勻穩(wěn)定。
2、SGN均質機的材料全部采用316L不銹鋼,不會對處理物料造成污染。SGN均質機拆裝簡便,可以拆卸清洗。SGN均質機具有自清洗功能,可以在線清洗,在線滅菌,無死角。適合食品和醫(yī)藥生產。SGN均質機的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng),可以加水或者物料對應的溶劑,若出現機密泄露也不會對物料造成污染。
五、SGN高剪切均質機在醫(yī)藥行業(yè)的應用案例
1、頭孢類混懸液,采用GRS2000系列高剪切均質機,處理30min,粒徑可達5μm; 2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN均質機,乳液粒徑可達300nm; 3、阿苯達唑混懸液,采用GRS2000均質機,14000rpm,粒徑可達10μm; 4、口服液,采用SGN均質機,14000rpm,20min,粒徑可達3μm;
當然還有其他方面的應用,以及具體工藝得出的結果不一定相同,供參考!
六、SGN高剪切均質機與同類產品比較優(yōu)勢分析
GRS2000作為一個用于混合均質工藝的設備,其具有連續(xù)性操作特性,能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產作業(yè)的要求,與傳統(tǒng)的批次式均質機相比具有很多優(yōu)勢:
1、均質效率更高。批次式均質機在進行均質前往往還需要預攪拌,在其基礎上才能實現較好的均質混合的效果,因此所需時間更多,產量較少,適用于不連續(xù)生產或產量較小的情況;而連續(xù)式均質機則可以直接進行投料,更短時間內能夠實現混合液的粒徑要求,產量更大,效率高,適用于連續(xù)生產,產量大的情況。
2、均質效果更好。批次式均質機安裝在罐體內,物料與均質頭距離松散,工作時依靠強大的吸力迫使物料進入均質頭中,但均質過程中仍存在部分物料逃逸情況,混合均質后粒徑分布較寬,此外批次式均質機一般僅為單層均質頭結構,不能實現足夠小的粒徑要求;而連續(xù)式均質機由于均質腔內部設計空間更小。均質頭與物料接觸密切,剪切充分,均質腔內設計成多層定轉子咬合結構,優(yōu)化了粗細齒形結構,可使混合均質后的粒徑分布較窄,效率更高。
3、技術功能指標更好。GRS2000系列產品與批次式產品比較在相同的馬達情況下,轉速有明顯優(yōu)勢,具有相對節(jié)能高效的優(yōu)點,可以在更短時間內處理更多符合要求的物料產品,能夠為大批量生產的企業(yè)實現生產過程中成本的降低。
七、SGN高剪切均質機的GMP適用性研究
1、GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等,專門設計的用于混合均質的設備,因此在設計時便考慮了FDA標準,滿足制藥工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,極具耐腐蝕性和耐磨損性,最大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性,根據不同企業(yè)需要,可以對馬達增加適配器以適用生產需要;可以設置防爆電機,滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結合企業(yè)實際生產環(huán)境和布局,調整機器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產實際條件。
2、污染是制藥過程很大的風險因素,對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛(wèi)生要求,采用無死角設計,便于清洗,對表面進行高質量處理,防止其對制藥產生不利影響,該設備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現在線清洗,提高工作效率,確保產品安全。
3、該設備更便于生產員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設備可以實現無人操作,在生產過程中極具適用性。
八、SGN納米藥物均質機選型表
納米藥物均質機信息來源:www.sgnprocess.cn
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