【化工儀器網(wǎng) 政策標準】 儀器設(shè)備是檢測實驗室保證檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果有效性的重要因素之一?!稒z測 和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01)對儀器設(shè)備的管理和控制有多項要求,包括投入使用或重新投入使用前的驗證,按計劃校準、維護,防止污染或性能退化,必要時的期間核查等等。由于化學檢測儀器復雜性,化學檢測實驗室對如何在管理和控制過程做好儀器設(shè)備核查存在一定的難點。
近日,CNAS 化學專業(yè)委員會組織迎難而上,編制了《化學檢測儀器核查指南》并于12月24日發(fā)布。本指南將闡明化學檢測儀器核查的原則,也對不同儀器在不同使用階段的核查重點提出建議,并就一些常用的化學檢測儀器介紹可供選擇的方法和手段。
本文件為首次發(fā)布。在編寫的過程中參考了新加坡認證委員會技術(shù)注解 C&B 002《化學和生物檢測實驗室常用儀器的質(zhì)量保證》(SAC-SINGLAS Technical Notes C&B 002 “Quality Assurance of Equipment Commonly Used in Chemical and Biological Testing Laboratories”)和歐洲化學會《分析化學的質(zhì)量保證指南》(CITAC/Eurachem Guide “GUIDE TO QUALITY IN ANALYTICAL CHEMISTRY)等。
文件指出,實驗室通常對化學儀器進行定期的檢定或校準,由于影響化學儀器正常工作和穩(wěn)定性的因素較多,有些影響在常規(guī)檢測工作中不易被察覺,當不良影響積累到一定程度,會造成所使用的化學儀器狀態(tài)發(fā)生變化,并直接影響檢測結(jié)果準確 度。因此,化學檢測實驗室應做好儀器的核查工作,以確保儀器性能,維持對儀器的可信度?;诖耍瘜W儀器喝茶的主要內(nèi)容包括儀器的功能是否正常以及儀器的主要性能指標是否符合技術(shù)規(guī)范或預期要求等。
此外,本文件還對化學儀器核查基本要點做了說明,主要包括以下幾點:將核查的技術(shù)實施與實際開展的檢測項目的技術(shù)要求相結(jié)合,提高核查結(jié)果 對保證檢測結(jié)果質(zhì)量的有效性;核查不同種類的化學儀器需區(qū)別對待。應該考慮的因素包括儀器的工作原理、 復雜程度、使用頻次、標準物質(zhì)的作用等等;對復雜儀器的功能性核查,不同部件有時要從頻次、管理層次等區(qū)別要求,充分體現(xiàn)其功能特點;為提高儀器核查工作的效率,可盡量將核查工作與具體檢測工作過程相結(jié)合,相關(guān)記錄的方式也可以靈活設(shè)置。
關(guān)于化學儀器部件功能核查的一般方法、化學儀器的性能指標核查的一般方法以及其它說明和建議在發(fā)布稿中有詳細說明,有需要的客戶移步:《化學檢測儀器核查指南》。