“提質降本”，制藥裝備行業(yè)發(fā)展現狀如何？

　　近年來，在仿制藥一致性評價、“4+7”帶量采購等政策的推動下，我國制藥行業(yè)洗牌加速，市場面臨新的變革，企業(yè)不得不應對“提質降本”的挑戰(zhàn)。在“控制生產成本絕不能以降低質量要求或改變工藝流程為代價”的原則下，藥企更加重視技術、成本管理和流通配套方面，這也對制藥裝備企業(yè)提出了更高的要求。

　　制藥裝備行業(yè)發(fā)展現狀如何？

　　我國制藥裝備行業(yè)經歷了幾十年的發(fā)展，其規(guī)模、產品品種等方面都有了很多的變化，例如企業(yè)數量以年均20%速度增長，并且行業(yè)規(guī)模不斷擴大，產品的品種基本涵蓋了國際市場上幾乎所有的品種?？偟脕砜?，國產制藥裝備已經基本能夠滿足國內制藥企業(yè)生產的需求，并有國產制藥裝備企業(yè)將產品推向海外，出口貨值近年來不斷增長。

　　同時，隨著制藥行業(yè)新版GMP 認證高峰結束，制藥企業(yè)對于低端設備的需求有所回落，部分制藥裝備企業(yè)憑借其擁有的完整的生產鏈，性能質量可靠和功能豐富的產品群，獲得跟德國的市場份額，行業(yè)集中度進一步得到提高。但從當前情況來看，制藥裝備行業(yè)還面臨著幾大挑戰(zhàn)。

　　其一，大部分制藥裝備企業(yè)都是民營企業(yè)，由于行業(yè)準入門檻較低，固體制劑行業(yè)能夠生產相對完整的全套固體制劑生產設備的企業(yè)數量并不多，并且企業(yè)比較分散，尚未形成產業(yè)集群，使得整個固體制劑裝備行業(yè)水平較低。

　　其二，缺乏核心技術，這也是我國大部分制造行業(yè)存在的問題。雖然國內部分具備實力的企業(yè)已經從起初的完全仿制到半仿制、再到如今的創(chuàng)新仿制階段，但核心技術缺乏，整體創(chuàng)新水平低下依然是整個產業(yè)的問題。

　　其三，裝備的耐久性差，配套設備缺乏。國產的制藥裝備企業(yè)雖然在外觀、設計等方面有所改進，但設備的穩(wěn)定性、耐久性等方面依然需要提升，另外與國外設備相比，國產裝備的配套裝備缺乏也是一大問題。

　　其四，缺乏對應的解決方案。隨著制藥企業(yè)的發(fā)展，對于制藥設備有了更個性化的特殊需求，如生產過程存在劇毒中間體的藥品，需要高溫制造藥品、易燃易爆藥品、低熔點藥品等都對制造設備有特殊需求，但國內廠商技術水平有限，雖然不少裝備企業(yè)已經從單純的設備制造廠家向著解決商轉型，但整體水平還有待提高。

　　制藥裝備企業(yè)如何助力藥企“提質降本”？

　　從制藥裝備行業(yè)的現狀來看，未來將有更多的發(fā)展空間值得國產裝備企業(yè)挖掘。那么，在當前背景下，制藥裝備企業(yè)又應該如何助力藥企實現“提質降本”的目標，從而應對新的市場競爭形勢呢？

　　業(yè)內表示，“制劑裝備的構成取決于制劑工藝，制劑工藝的建立又依托于制劑裝備的功能，新的制劑裝備將會誕生出新的制劑工藝”。在國家推行仿制藥一致性評價的背景下，制劑裝備企業(yè)應從工藝和裝備出發(fā)，結合新的工藝理念，打造新的裝備技術。

　　例如，有企業(yè)建議加快智能制造技術創(chuàng)新并應用，定制化能夠帶來更優(yōu)化的成本，使更多的制藥企業(yè)實現降本增益。同時，要推動制劑工藝以及裝備的標準化工作，為規(guī)范發(fā)展保駕護航。

　　實際上，在自動化、智能化趨勢快速蔓延的當下，也成為眾多制藥裝備企業(yè)轉型升級考慮的方向。有企業(yè)結合中藥配方顆粒劑的特點及生產實踐，明確干法制粒系統的新要求，即保證適應性、可靠性、穩(wěn)定性、密閉性，提高智能化、自動化，打造出客戶滿意的中藥配方顆粒干法制粒系統解決方案。

　　還有企業(yè)通過與制藥裝備企業(yè)深入交流與合作，加大技術改造和工藝革新，提質擴能，降本增效，精益管理再提升。

　　業(yè)內表示，當前制藥裝備企業(yè)面臨藥企升級的挑戰(zhàn)，應做到“敢于創(chuàng)新”、“敢于突破”、“敢于嘗試”、“敢于擔當”，雖然從當下來看，困難重重，無論是工藝的探索還是裝備的技術方面都面臨很多關卡；但從長遠來看，有利于制藥企業(yè)更好的突破轉型，提高市場競爭力，生產出更高質量的藥品，并有利于制藥裝備企業(yè)提升裝備工藝水平，向著更高階段發(fā)展，助力國產制藥裝備質量的提升。