綿陽嚴打醫(yī)療器械企業(yè)，確保群眾醫(yī)療用械安全

作者： 2018年06月06日 來源：全球化工設備網 瀏覽量：
字號：T | T
【中國化工儀器網行業(yè)動態(tài)】2018年度四川綿陽市醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)督檢查本月啟動，將重點針對醫(yī)療器械生產企業(yè)、生產經營企業(yè)、使用單位等主體的生產、經營、使用等環(huán)節(jié)，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，確保群眾醫(yī)療用
【中國化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】2018年度四川綿陽市醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)督檢查本月啟動，將重點針對醫(yī)療器械生產企業(yè)、生產經營企業(yè)、使用單位等主體的生產、經營、使用等環(huán)節(jié)，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，確保群眾醫(yī)療用械安全。
　　
　　2018年5月22日，從四川綿陽市食藥監(jiān)局獲悉，2018年度全市醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)督檢查本月啟動，將重點針對醫(yī)療器械生產企業(yè)、生產經營企業(yè)、使用單位等主體的生產、經營、使用等環(huán)節(jié)，進行全覆蓋重點檢查，努力提高醫(yī)療器械科學監(jiān)管水平，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，確保群眾醫(yī)療用械安全。
　　
　　據悉，本年度日常監(jiān)督檢查中，生產企業(yè)方面重點檢查質量控制與成品放行管理、產品儲運管理、產品可追溯性建立、不良事件監(jiān)測和再評價制度建立實施情況、缺陷產品召回等方面是否按照相關要求執(zhí)行。特別是無菌和植入性醫(yī)療器械在生產過程中潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程控制、產品的檢驗等環(huán)節(jié)是否符合相關要求。
　　
　　生產經營企業(yè)方面重點檢查網絡銷售及第三方平臺備案情況。對未經許可或者備案從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的有關違法行為嚴格依法查處。重點檢查其是否在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售等環(huán)節(jié)都按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求采取有效的質量控制措施。
　　
　　使用單位方面重點檢查是否使用無證大型設備和耗材，在醫(yī)療器械質量管理人員配備、全過程的使用質量管理制度建設、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落實以及在產品采購、驗收、貯存、使用、維護、轉讓等環(huán)節(jié)和冷藏、冷凍管理方面是否按照《辦法》規(guī)定執(zhí)行。
　　
　　此外，還將重點加強對生產及流通領域胎兒性別鑒定類器械的監(jiān)管，對違規(guī)經營此類醫(yī)療器械的企業(yè)將依法嚴肅處理。
　　
　　編輯點評
　　
　　近年來，綿陽市食品藥品監(jiān)管局認真貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強醫(yī)療器械的監(jiān)管與服務，采取三大措施助推醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。此次四川綿陽啟動醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)督檢查也是對上述條例的認真落實行為。
　　
　?。ㄔ瓨祟}：四川綿陽啟動醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)督檢查）
全球化工設備網（http://m.seenwhilewandering.com ）友情提醒，轉載請務必注明來源:全球化工設備網！違者必究.

標簽：

分享到：
免責聲明：1、本文系本網編輯轉載或者作者自行發(fā)布，本網發(fā)布文章的目的在于傳遞更多信息給訪問者，并不代表本網贊同其觀點，同時本網亦不對文章內容的真實性負責。
2、如涉及作品內容、版權和其它問題，請在30日內與本網聯(lián)系，我們將在第一時間作出適當處理！有關作品版權事宜請聯(lián)系：+86-571-88970062